Lekovi

Kontracepcija
Gonoreja
Impotencija
Kasalj
Dermatitis
Lekovito bilje
PMS
Zatvor (opstipacija)
Urinarne infekcije
Vitamini
Homeopatija

 Written by Bred 05-03-2013, 20:04:00 285 Views Rating: 0 (0 Rates)

Poštovani,
Nosioci dozvola za lekove sa aktivnom supstancom trimetazidin u R. Srbiji u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), ovim putem žele da Vas obaveste o novim ogranicenjima terapijske primene trimetazidina, nastalih kao posledica reevaluacije odnosa koristi i rizika lekova koji sadrže trimetazidin u Evropskoj uniji (EU). Evropska za lekove (EMA) je 3. septembra 2012. godine završila navedenu procenu kojom je potvrdila pozitivan odnos koristi i rizika pri primeni trimetazidina samo za ograničenu populaciju pacijenata sa stabilnom anginom pektoris kod kojih je bolest neadekvatno kontrolisana ili koji loše podnose antianginalnu terapiju prvog izbora, i to kao dodatna terapija

Preporuke za zdravstvene radnike:
•Trimetazidin se sme primenjivati samo kao dodatna terapija za simptomatsko lečenje stabilne angine pektoris kod odraslih pacijenata, kod kojih prva linija terapije za lečenje ove bolesti nije dovela do adekvatne kontrole bolesti, kao i kod pacijenata koji loše podnose ovakvu terapiju
•Trimetazidin više nije indikovan u simptomatskom lečenju vertiga i tinitusa, kao ni u lečenju poremećaja oštrine vida i vidnog polja za koje se smatra da su vaskularnog porekla.
Pacijentima koji trenutno uzimaju trimetazidin trebalo bi revidirati terapiju prilikom sledeće redovne kontrole. •Trimetazidin se ne sme primenjivati kod pacijenata koji boluju od Parkinsonove bolesti ili ispoljavaju simptome parkinsonizma, tremor, sindrom nemirnih nogu i druge poremećaje pokreta.
Trimetazidin se ne sme primenjivati kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30ml/min), dok je kod pacijenata sa umerenim oštećenjem bubrega kao i kod starijih pacijenata potrebno smanjiti dozu.
• Terapija trimetazidinom se mora trajno ukinuti kod pacijenata kod kojih dodje do pojave poremećaja pokreta kao što su simptomi parkinsonizma, sindrom nemirnih nogu, tremor, nestabilan hod. Ako se ovi simptomi zadrže duže od 4 meseca nakon ukidanja trimetazidina, potrebno je potražiti mišljenje neurologa.

Dodatne informacije:
Nakon detaljnog pregleda svih dostupnih podataka, Komisija za humane lekove EMA-e (CHMP) je zaključila da odnos koristi i rizika za lekove koji sadrže trimetazidin ostaje pozitivan samo za ograničenu populaciju pacijenata sa stabilnom anginom pektoris kod kojih je bolest neadekvatno kontrolisana ili koji loše podnose antianginalnu terapiju prvog izbora, i to kao dodatna terapija. Za ostale indikacije se smatra da efikasnost nije dovoljno dokumentovana prema aktuelnim vodičima i metodologiji. Iz tog razloga, Komisija je zaključila da rizik prevazilazi dokaze o klinički značajnoj efikasnosti i odlučila da trimetazidin ne treba propisivati u drugim indikacijama.
Evaluacija bezbednosti primene trimetazidina je bila fokusirana na učestalost pojave simptoma parkinsonizma koji mogu biti povezani sa njegovom upotrebom. Trimetazidin može uzrokovati ili pogoršati simptome parkinsonizma (tremor, akinezija, hipertonija) koje treba ispitati, naročito kod starijih pacijenata i pacijenata sa oštećenjem bubrega kod kojih se može očekivati veća izloženost leku.
Zbog toga je trimetazidin kontraindikovan kod pacijenata sa Parkinsonovom bolešću, simptomima parkinsonizma, tremorom, sindromom nemirnih nogu i drugim srodnim poremećajima pokreta, kao i kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30ml/min).
U slučaju pojave poremećaja pokreta (kao što su simptomi parkinsonizma, sindrom nemirnih nogu, tremor, nestabilan hod) treba potpuno prekinuti lečenje trimetazidinom. Do sada prijavljivani takvi slučajevi su obično bili reverzibilni nakon prekida uzimanja leka. Većina pacijenata se oporavila tokom 4 meseca po obustavljanju terapije. Ako se simptomi parkinsonizma zadrže nakon 4 meseca od obustave terapije treba zatražiti mišljenje neurologa. U svim sumnjivim slučajevima pacijente treba uputiti neurologu na potrebne pretrage.
Nakon sprovedene mere u EU, analogna mera je sprovedena i u R. Srbiji. Odobrene su izmene Sažetaka karakteristika leka (SmPC) i Uputstava za lek (PIL) , za lekove sa aktivnom supstancom trimetazidin, kako bi se u ova osnovna dokumenta uključile nove bezbednosne informacije.
U prilogu ovog pisma dostavljamo Vam aktuelne kliničke podatke o trimetazidinu (terapijske indikacije, doziranje i način primene, kontraindikacije, posebna upozorenja i mere opreza...). Odobreni lekovi u R. Srbiji sa aktivnom supstancom trimetazidin: 1.Preductal® MR, nosilac dozvole:Predstavništvo Les Laboratoires Servier
2.Moduxin® MR, nosilac dozvole: Predstavništvo Richter Gedeon Nyrt
3.Trimetacor®, nosilac dozvole: Alvogen d.o.o. Barice
4.Trimetazidin PharmaS, nosilac dozvole: PharmaS d.o.o. Beograd 5.Trimecard®, nosilac dozvole:PharmaSwiss d.o.o.(još uvek nije u prometu) Za više informacija o trimetazidinu, potražite Sažetke karakteristika pomenutih lekova od nosilaca dozvola, njihovih stručnih saradnika ili kontakt osoba navedenih u ovom pismu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija na lekove: Molimo Vas da svaku sumnju na neželjene reakcije na lek prijavite: Nacionalnom centru za farmakovigilancu ALIMS-a, popunjavanjem obrasca koji možete preuzeti sa sajta ALIMS-a (www.alims.gov.rs , odeljak „Farmakovigilanca-Prijavljivanje neželjenih reakcija na lekove“) i slanjemna jedan od sledećih načina:
poštom: za lekove i medicinska sredstva Srbije
Vojvode Stepe 458
11221 Beograd
telefaksom: 011 39 51 131
ili 011 39 51 130
elektronskom poštom:[email protected]
ili [email protected]
Kada prijavljujete neželjenu reakciju, molimo Vas da navedete što je moguće više podataka, uključujući informacije o istoriji bolesti, istovremeno primenjivanim lekovima, datum ispoljavanja neželjene reakcije i datum primene leka pod sumnjom.
Dodatno, sumnju na neželjene reakcije na trimetazidin, možete prijaviti i nosiocima dozvole za ove lekove u R. Srbiji, njihovim odgovornim licima za farmakovigilancu ili stručnim saradnicima, koji će obraditi slučaj i dostaviti ga ALIMS-u.
Ukoliko su Vam potrebne dodatne informacije u vezi sa terapijskom primenom trimetazidina, sprovodjenjem bezbednosne mere opisane u ovom pismu i prijavljivanjem neželjenih reakcija, molimo Vas da nam se obratite na gore navedene kontakt podatke. Molimo Vas da navedene informacije u vezi sa trimetazidinom prenesete svim relevantnim zaposlenima u Vašoj zdravstvenoj ustanovi.
Vise-ALIMS

 Written by Bred 05-03-2013, 20:04:00 285 Views Rating: 0 (0 Rates)

 Written by Bred 06-01-2013, 17:55:00 343 Views Rating: 0 (0 Rates)

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

VITAMIN C, 500 mg, tableta askorbinska kiselina

Pažljivo procitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Medutim, neophodno je da pažljivo koristite lek VITAMIN C, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

-Uputstvo sacuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo procitate.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

-Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru.

-Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu procitacete:

1.Šta je lek VITAMIN C i cemu je namenjen

2.Šta treba da znate pre nego što uzmete lek VITAMIN C

3.Kako se upotrebljava lek VITAMIN C

4.Moguca neželjena dejstva

5.Kako cuvati lek VITAMIN C

6.Dodatne informacije

1.ŠTA JE LEK VITAMIN C I CEMU JE NAMENJEN

Askorbinska kiselina je sinteticki vitamin C.Tablete askorbinske kiseline se koriste u lecenju skorbuta (bolest uzrokovana nedostatkom vitamina C).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VITAMIN C

Lek VITAMIN C ne smete koristiti:

Ne smete koristiti VITAMIN C tablete ako imate visok nivo oksalne kiseline u urinu (hiperoksalurija) ili ste alergicni na na neki sastojak leka.

Kada uzimate lek VITAMIN C , posebno vodite racuna:

Pacijenti za koje se zna da imaju povecan rizik od nastanka hiperoksalurije ne bi trebalo da uzimaju VITAMIN C u dozama vecim od 1g dnevno, pošto može biti povecano izlucivanje oksalata urinom.

VITAMIN C može prouzrokovati hemoliticku anemiju (malokrvnost usled razgradnje crvenih krvnih zrnaca) kod pacijenata sa deficitom (nedostatkom) enzima glukozo-6-fosfat dehidrogenaze.

Povecani unos leka VITAMIN C u dužem vremenskom periodu može rezultirati povecanjem renalnog klirensa askorbinske kiseline (ocišcenja plazme od askorbinske kiseline).

Deficit može nastati ako se naglo ukine davanje leka VITAMIN C.

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali neki lek ukljucujuci i lekove bez recepta. To se narocito odnosi na antacide koji sadrže aluminijum (za poremecaje varenja), , desferioksamin (za prekomernu resorpciju i skladištenje gvožda i neke abnormalnosti krvi). Takode obavestite svoga lekara ako uzimate i:fenitoin (za lecenje epilepsije), fenfluramin (za smanjenje apetita), oralni kontraceptiv koji sadrži estrogen, antibiotike (npr.tetraciklini), gvožde (kao suplement tj. dodatak ishrani), oralni antikoagulans (protiv zgrušavanja krvi, npr. varfarin), flufenazin (za lecenje mentalnih poremecaja),

Ukoliko treba da uradite neki test krvi ili urina obavestite svog lekara, pošto askorbinska kiselina može uticati na rezultate testova.

Uzimanje leka VITAMIN C sa hranom ili picima

Hrana i bezalkoholna pica ne uticu na delovanje leka VITAMIN C.

Obavestite svog lekara ako uzimate alkohol.

Primena leka VITAMIN C u periodu trudnoce i dojenja

Ako ste trudni, nameravate da budete ili dojite obavestite svog lekara ili farmaceuta pre nego što uzmete lek.

Uticaj leka VITAMIN C na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

VITAMIN C ne utice na sposobnost upravljanja motornim vozilom i mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka VITAMIN C

Tablete Vitamin C sadrže laktozu.Ako Vam je lekar ranije rekao da ne podnosite neke šecere, obratite se lekaru pre nego što pocnete da uzimate ovaj lek.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK VITAMIN C

Lek se primenjuje oralno neposredno pre jela. Sažvacite tabletu pre gutanja.

Lek je namenjen deci starijoj od 6 godina i odraslima.

Doze:

Odrasli (ukljucujuci i starije): 500 mg - 1 g dva ili tri puta dnevno.

Deca starija od 12 godina: 500 mg dva ili tri puta dnevno.

Deca od 6-12 godina: 500 mg dva puta dnevno.

Ako ste uzeli više leka VITAMIN C nego što je trebalo

Str: 2

Ako ste progutali više tableta odjednom ili mislite da je vaše dete progutalo, kontaktirajte najbližu bolnicu ili recite odmah svom lekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lek VITAMIN C

Ako ste zaboravili da uzmete lek, uzmite sledecu dozu cim se setite, a onda sledecu u pravo vreme. Ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskocili da uzmete lek!

Ako naglo prestanete da uzimate lek VITAMIN C

Ako uzimate VITAMIN C duže vreme, u slucaju da naglo prestanete sa uzimanjem leka može se razviti deficit vitamina C. Zato se pre toga posavetujte sa svojim lekarem.

4. MOGUCA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi, i VITAMIN C može imati neželjena dejstva.

Kažite svom lekaru ako primetite neke od sledecih neželjenih dejstava, njihovog pogoršanja. Alergijske reakcije: svrab kože, otok lica, usana, jezika ili grla, ili teškoce sa disanjem ili gutanjem. Dejstva na stomak: mucnina, dijareja, grcevi u stomaku.

Druga neželjena dejstva: navala crvenila lica ili crvenilo kože, glavobolja, povecano stvaranje urina. Obavestite svog lekara o bilo kojoj reakciji koja Vam se cini neuobicajenom za vreme uzimanja leka a nije zabeležena.

5. KAKO CUVATI LEK VITAMIN C

Rok upotrebe

2 godine.

Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe oznacenog na pakovanju.

Cuvanje

Držati lek van domašaja dece.

Cuvati na temperaturi do 25°C, zašticeno od vlage i svetlosti. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važecim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek VITAMIN C

Sadržaj aktivne supstance:

1 tableta sadrži: 500 mg askorbinske kiseline

Sadržaj pomocnih supstanci:

mikrokristalna celuloza; kroskarmeloza- natrijum; magnezijum-stearat; laktoza , bezvodna; skrob, kukuruzni.

Kako izgleda lek VITAMIN C i sadržaj pakovanja

Str: 3

Izgled:

Tablete su okruglog oblika ravnih površina skoro bele do žuckasto bele boje.

Pakovanje:

3 stripa od ALU/polietilena po 6 tableta (18 tableta ) u kutiji.

Nosilac dozvole i Proizvodac

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

GALENIKA a.d., Batajnicki drum b.b., 11 080 Proizvodac:

GALENIKA a.d., Batajnicki drum b.b., 11 080 BEOGRAD

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Novembar, 2010.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati i bez lekarskog recepta(BR).

Broj i datum dozvole:

6584/2010/12 od 18.11.2010.

Str: 4

Izvor: Galenika

 Written by Bred 06-01-2013, 17:55:00 343 Views Rating: 0 (0 Rates)

 Written by Bred 06-01-2013, 17:50:00 550 Views Rating: 0 (0 Rates)

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PARACETAMOL, 500 mg, tableta paracetamol

Pažljivo procitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Medutim, neophodno je da pažljivo koristite lekPARACETAMOL, dabiste sa njimpostigli najbolje rezultate.

-Uputstvo sacuvajte.Može biti potrebno da ga ponovo procitate.

-Ako imate dodatnih pitanja,obratite se farmaceutu.

-Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje , morate se obratitisvomlekaru.

-Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljnoili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovomuputstvu,molimo Vas da otome obavestite svoglekara ilifarmaceuta

U ovom uputstvu procitacete:

1.Štaje lekPARACETAMOL i cemuje namenjen

2.Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PARACETAMOL

3.Kako se upotrebljava lek PARACETAMOL

4.Moguca neželjena dejstva

5.Kako cuvati lekPARACETAMOL

6.Dodatneinformacije

1.ŠTA JE LEK PARACETAMOL I CEMU JE NAMENJEN

PARACETAMOLjeanalgetik(lekprotivbolova)i antipiretik(pomaže u snižavanju telesnetemperature kad imate groznicu).Koristi seza ublažavanje blagihi umerenih bolova razlicitogporekla (kao štosu glavobolja, zubobolja, menstrualni bolovi, neuralgije, bolovi u zglobovima, itd).Takode se može koristiti i za suzbijanje groznice, snižavanje povišene temperature,i kod tegoba vezanih za prehladui grip. PARACETAMOLse može koristiti i za suzbijanje bolova i snižavanjetemperaturekod dece, pri cemu treba voditi racuna o uzrastui kolicinileka koja sene sme prekoraciti(videti deo ”Kako se PARACETAMOLupotrebljava”). Za primenu kod deceje pogodniji PARACETAMOLuobliku sirupa.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PARACETAMOL

Lek PARACETAMOL ne smete koristiti:

PARACETAMOLnemojteupotrebljavati ukoliko stepreosetljivi na paracetamol ili neki odsastojaka leka ili ako imate neko oštecenjejetre.

Kada uzimate lek PARACETAMOL posebno vodite racuna:

Tokomprimene PARACETAMOLtableta, netrebaprimenjivati druge lekove koji sadrže paracetamol, poštose preporucena dnevna kolicina ne sme prekoraciti.

Primena drugih lekova

Ako koristite metoklopramid ili domperidon za lecenjemucnine ili povracanja

Ako koristite holestiraminza lecenje povišenog nivoaholesterola

Ako koristite lekove za sprecavanje napada padavice (epilepsije) kao što su barbiturati, fenitoin, karbamazepin

Kažite svom lekaru ako koristite lekove za lecenje tuberkuloze (izonijazid), za lecenje psihijatrijskih oboljenja (fenotiazini),lekove protivvirusnihinfekcija(zidovudin),ili hloramfenikol

Ako imate teško oboljenjejetre ilibubrega, ukljucujucioboljenjejetreizazvano alkoholom

Ako koristite antikoagulanse (lekove koji razreduju krv, na primer varfarin), ili morate duže vreme svakodnevno da uzimate lekove protivbolova. Paracetamol možete da uzimate povremeno

Ako glavobolja postaneuporna obratiteselekaru

U slucaju predoziranja neophodno je da se odmah obratite lekaru, cak i u slucaju da se dobro osecate, jer postojirizikza teško oštecenjejetre

Ne treba da istovremeno uzimate druge lekove koji sadrže paracetamol.

Uzimanje leka PARACETAMOL sa hranom ili picima

Hronicna upotrebaalkoholapovecava rizikod oštecenjajetre kod pacijenata koji uzimaju paracetamol.

Primena leka PARACETAMOL u periodu trudnoce i dojenja

Ako ste u drugom stanju ili dojite, kao i kod svih drugih lekova, potrebno je da pitate svog lekara da li da uzimate lek.

Uticaj leka PARACETAMOL na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

PARACETAMOLne uticena upravljanje motornimvozilima i rukovanje mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka PARACETAMOL

Nisu poznate neželjene reakcije napomocne supstance koje leksadrži.

Str.2

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK PARACETAMOL

Uvek uzimajte PARACETAMOL tablete onako kako Vam je propisano. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutomukoliko nistesigurni kako treba uzimatilek.

Lekse primenjuje oralno.

Tabletutreba progutati celu, bezžvakanja,usitnjavanjaili drobljenja,sa dovoljnomkolicinomvode. Odrasli

Uobicajena doza za odraslejejednado dve tabletetri do cetiri puta dnevno, pri cemu se ne sme prekoraciti dnevna doza od 4 g(osamtableta).

Deca iadolescenti

Doziranje seodreduje prema uzrastu deteta, ane prema telesnoj masi, prema sledecoj tabeli:

Uzrast	Telesna masa	Pojedinacna doza	Najviša dnevna doza
6 do 12 godina	do 40 kg	1 tableta (500 mg)	4 tablete (2g)
preko 12 godina	preko 40 kg	1-2 tablete (500 mg-1g)	8 tableta (4g)

Za decu mladu od 6 godinatablete od 500 mgnisu pogodne za upotrebu, pase preporucujeupotreba sirupa.

Ukoliko primetite da PARACETAMOL suvišejako ili slabo deluje na vaš organizam, obavestite Vašeglekara.

Ako ste uzeli više leka PARACETAMOL nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli vecu dozuleka PARACETAMOLnego što bitrebalo, odmah obavestiteVašeglekaraili farmaceuta.

U slucaju predoziranja neophodno je da se odmah obratite lekaru, cak i u slucaju da se dobro osecate, jer postoji rizik za teško oštecenje jetre.

Ako ste zaboravili da uzmete lek PARACETAMOL

Nikada ne uzimajteduplu dozu da nadomestiteto štoste preskocili dauzmete lek!

Ako naglo prestanete da uzimate lek PARACETAMOL

Nije primenljivo.

4. MOGUCA NEŽELJENA DEJSTVA

Kaoi ostalilekovi ilek PARACETAMOLmože izazvatineželjenadejstva, aliseona nejavljaju kod svih. Navedena dejstva se obicnopovlace nakon prestanka upotrebeleka. Prestanite dauzimate leki obratite se Vašemlekaru ilifarmaceutu ukoliko stedoživeli neka od navedenih i/ilineka druga neželjenadejstva: kožni osip, alergijske reakcije,povišen krvni pritisak, glavobolju, vrtoglavicu, stomacne tegobe (mucninaili

Str.3

proliv), probleme saspavanjem, lupanje srcai poremecaje krvi-trombocitopenija iagranulocitoza (smanjenje broja krvnih plocica i belihkrvnih zrnaca koji sejavljaju kod ceste i dugotrajneupotrebe).

5. KAKO CUVATI LEK PARACETAMOL

Rok upotrebe

3 godine.

Lekse ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe oznacenogna pakovanju!

Cuvanje

DržatilekPARACETAMOLvan domašaja dece!

Cuvati u originalnompakovanju, zašticenood svetlosti i vlage. Neupotrebljenilekse uništava u skladu savažecimpropisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek PARACETAMOL

Sadržaj aktivnih supstanci:

1 tableta sadrži 500 mgparacetamola

Sadržaj pomocnih supstanci:

celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijum; povidon K-30; silicijum-dioksid, koloidni; magnezijum- stearat.

Kako izgleda lek PARACETAMOL i sadržaj pakovanja

Izgled:

Okrugle tablete,ravnihpovršina, beleboje.

Pakovanje:

3 blisteraod AL/polietilenske folije po6 tableta (18tableta)u kutiji.

Nosilac dozvole i Proizvodac

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

GALENIKAa.d., Batajnicki drumb.b., 11080 Beograd

Proizvodac:

GALENIKAa.d., Batajnicki drumb.b., 11080 Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Maj,2010.

Str.4

Režim izdavanja leka:

Lek semožeizdavati bez lekarskogrecepta (BR).

Broj i datum dozvole:

3170/2010/12 od 31.05.2010.

Str.5

Izvor: Galenika

 Written by Bred 06-01-2013, 17:50:00 550 Views Rating: 0 (0 Rates)

 Written by Bred 06-01-2013, 17:49:00 428 Views Rating: 0 (0 Rates)

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Pažljivo procitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži informacije koje su važneza Vas!

Ovaj lek možete kupiti bez lekarskog recepta, za lecenje blažih bolesti bez pomoci Vašeg lekara. Pored toga, potrebno je da pažljivo koristite ovaj lek kako bi od njega dobili najbolje rezultate.

Uputstvo sacuvajte. Možda cete poželeti da ga ponovo procitate.

Ako Vam je potrebna još neka dodatna informacija ili savet, obratite se lekaru ili farmaceutu.

∆ DIMIGAL®, tablete, 50 mg dimenhidrinat

SADRŽAJ AKTIVNIH SUPSTANCI:

1 tableta sadrži 50 mgdimenhidrinata

SADRŽAJ POMOCNIH SUPSTANCI:

Laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, preželatinizirani skrob, boja citron rumena (E102), magnezijum–stearat.

PAKOVANjE

10 tableta (1 blister) Reš. br. 2265/2006/12 od 06.12.2006. Okrugle, bikonveksnetabletežutebojesanaznacenom podelom najednoj strani.

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLjANjE LEKA U PROMET:

GALENIKAa.d., Batajnicki drum b.b., 11 080 BEOGRAD

NAZIVI ADRESA PROIZVOĐACA:

GALENIKAa.d., Batajnicki drum b.b., 11 080 BEOGRAD

1. ŠTAJE DIMIGAL I CEMUJE NAMENjEN?

Dimigal je sedativni H1 antihistaminik koji ublažava mucninu i vrtoglavicu kod bolesti kretanja.

Kako DIMIGAL deluje?

Dimigal deluje antiemeticki (ublažavapovracanje)kod kinetozatj. bolestikretanja.

Kada seDIMIGAL upotrebljava?

DIMIGAL je antihistaminik koji se koristi u sprecavanju ili lecenju mucnine, povracanja i vrtoglavicekod bolesti kretanja.

2. ŠTAMORATE DAPROCITATE PRE UPOTREBE LEKA?

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hronicnu bolest, neki poremecaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Kada nesmeteuzimati DIMIGAL?

Ne uzimajte DIMIGAL ukoliko ste preosetljivi na dimenhidrinat i pomocne supstance u sastavu leka.

U slucaju netolerancije na neke od šecera, obratite se svome lekaru pre upotrebe leka, jer se u njegovom sastavu nalazi laktoza.

Upozorenja i mereopreza

Pre nego što pocnete primenu ovog leka konsultujte se sa Vašim lekarom ako imate: glaukom zatvorenog ugla, uvecanu prostatu, zadržavanje mokrace, suženje izmedu želuca i creva i epilepsiju.

UzimanjeDIMIGAL-a sa hranomili picima

Dok uzimate lek nemojte piti alkohol zato što može da izazove pojacanje sedativnog dejstva (pospanosti).

Primena u trudnoci i dojenju

Pre nego što pocnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Nepreporucujese primenalekazavremetrudnoceukoliko nijeneophodno, što ceproceniti Vaš lekar.

Malakolicinalekaseizlucujemlekom. Zbogmogucih neželjenih reakcija kod odojceta, Vaš lekarcedoneti odluku da li ceteprekinuti dojenje ili upotrebu leka.

Uticajna psihofizickesposobnostiprilikomupravljanja motornimvozilomili mašinama

DIMIGAL može uticati na psihofizicke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom ili mašinama, zato što možeizazvati pospanost, vrtoglavicu i zamagljenje vida.

Šta morateda znateo pomocnimmaterijama kojesadrži DIMIGAL?

U slucaju netolerancije na neke od šecera, obratite se svome lekaru pre upotrebe leka, jer se u njegovom sastavu nalazi laktoza.

Na šta moratepaziti ako uzimatedrugelekove

Imajte na umu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u buducnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, ukljucujuci i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Pre nego što pocnete da uzimate DIMIGAL, potrebno je da kažete Vašem lekaru ako uzimate neki od sledecih lekova:

–DepresoreCNS sistema(barbiturate);

–Lekovesa antiholinergickim dejstvom (triciklicni antidepresivi); –Ototoksicnelekovetj. lekovekoji oštecuju sluh (aminoglikozidni antibiotici).

2

3. KAKO SE DIMIGAL UPOTREBLjAVA?

DIMIGALse primenjuje oralno.

Za sprecavanje povracanja kod kinetoza, DIMIGAL treba uzeti 30 minuta pre polaska na put i ocekivati da ce njegovo dejstvo trajati samo 4 sata; zato treba ponovo uzeti lek ako se ocekuje dategobetraju duže.

Odrasli i decaiznad 12 godina

1-2 tablete svakih 4-6 sati, nevišeod 8 tableta(400 mg)za24 sata.

Decaod 6-12 godina

˝-1 tableta svakih 6-8 sati, nevišeod 3 tablete (150 mg)za24 sata.

Decaod 2-6 godina

Ľ-˝ tablete svakih 6-8 sati, nevišeod 1,5 tablete (75 mg)za24 sata.

Ukoliko steuzeli višeleka nego što bi trebalo

Ukoliko ste uzeli vecu dozu DIMIGAL-a nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Simptomi predoziranjasu: proširenezenice, crvenilo lica, ekscitacijatj. preveliko uzbudenje, halucinacije, konfuzijatj. zbunjenost, ataksijatj. poremecaj hoda, povremeneklonicke konvulzijetj. grcevi.

Ukoliko stezaboravili da uzmete DIMIGAL

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskocili da uzmete lek! Ukoliko stezaboravili dauzmetejednu dozu leka, nastavitesasledecom normalno.

4. NEŽELjENADEJSTVALEKA

DIMIGAL, kao i svaki lek, možeizazvati neželjenereakcije.

Najcešcesejavljapospanost. Kod deceseparadoksalno možejaviti ekscitacija(nesanica, nervoza, nemir).

Ostali neželjeni efekti ukljucuju glavobolju, zamagljen vid, zujanjeu ušima, suvocu usta, lupanjesrca, vrtoglavicu i pad krvnogpritiska.

Redese javljaju zatvorili dijarejai otežano mokrenje.

Obavestite Vašeg lekara o bilo kojoj reakciji koja Vam se cini neuobicajenom za vreme uzimanjaleka.

5. CUVANjE I ROKUPOTREBE

Cuvanje

Cuvati u originalnom pakovanju.

Držati DIMIGAL van domašaja dece!

3

Rok upotrebe

5 godina

Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe oznacenog na pakovanju!

Nacin izdavanja leka

Lek semožeizdavati bez lekarskogrecepta (BR).

Posebne mereuništavanja neupotrebljenog leka ili ostatka leka

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važecim propisima.

Datumposlednjerevizijeteksta

15.03.2006.

4

Izvor: Galenika

 Written by Bred 06-01-2013, 17:49:00 428 Views Rating: 0 (0 Rates)

 Written by Bred 06-01-2013, 17:40:00 380 Views Rating: 0 (0 Rates)

UPUTSTVO ZA LEK

ANBOL®, 300 mg, tableta acetilsalicilna kiselina

Pažljivo procitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Medutim, neophodno je da pažljivo koristite lekANBOL, da biste sa njimpostigli najboljerezultate.

-Uputstvo sacuvajte.Može biti potrebno da ga ponovo procitate.

-Ako imate dodatnih pitanja,obratite se farmaceutu.

-Ukoliko se Vašisimptomi pogoršajuiliVamne budebolje, moratese obratitisvomlekaru.

-Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljnoili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovomuputstvu,molimo Vas da otome obavestite svoglekara ilifarmaceuta

U ovom uputstvu procitacete:

1.Štaje lekANBOLi cemu je namenjen

2.Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ANBOL

3.Kako se upotrebljava lek ANBOL

4.Moguca neželjena dejstva

5.Kako cuvati lekANBOL

6.Dodatneinformacije

1.ŠTA JE LEK ANBOL I CEMU JE NAMENJEN

ANBOL sadrži acetilsalicilnu kiselinu koja spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih (protivupalnih) lekova. Koristise ulecenju bolova, upala i povišenetelesnetemperature.

ANBOL sprecava stvaranje medijatora zapaljenja kocenjem sinteze prostaglandina. U preporucenim dozama efikasnodeluje na blage doumerene bolove.

Obavezno konsultujteVašeglekara prenego štoprvi put primeniteovaj lek.

ANBOLse upotrebljava zaublažavanjeumerenih bolova: glavobolje, migrene,reumatskih bolova, neuralgija, menstrualnihbolova, zubobolje.

ANBOLse upotrebljava iza snižavanje povišene telesne temperature tokomprehlade i gripa.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ANBOL

Lek ANBOL ne smete koristiti:

ANBOLne smete upotrebljavati ako imate:

ili ste nekadaimali cirna želucuili dvanaestopalacnomcrevu,

hemofilijuili druga oboljenja zgrušavanja krvi (sklonost ka krvarenju),

giht,

astmu,

koprivnjacu,angioedem(naglo oticanjelica,jezika, usana i gušei drugih delova tela, narocito šaka), rinitis(zapaljenjesluznicenosa)ili drugi dokazpreosetljivosti na ANBOL ilidruge nesteroidne antiinflamatornelekove,

dojenje.

Primena leka ANBOLje kontraindikovana kod dece uzrasta do16 godina,osimu specificnimindikacijama kao štoje prevencijatromboze u kardijalnoj hirurgiji.

Kada uzimate lek ANBOL posebno vodite racuna:

Pre primene leka obavestitelekaraako imate oštecenufunkcijujetre ilibubrega, bronhijalnuastmu, nekontrolisanu hipertenziju, hemofilijuili drugo oboljenje zgrušavanja krvi, iliukoliko ste dehidrirali.

Opreznostje potrebna i ukoliko ste anemicni iliimate nedostatakglukozo-6-fosfatdehidrogenaze. ANBOLtreba izbegavati nekoliko dana pre operativnogzahvata, zbog moguce pojacanesklonosti ka krvarenju.

Postojiodredena veza izmedu acetilsalicilnekiselineiRejovogsindroma kada sedajedeci utoku virusnih infekcijailifebrilnosti. Rejovsindromje veoma retko oboljenje koje prouzrokujeoštecenja mozga ijetre sa mogucimfatalnimishodom. Izovograzloga, ANBOLne trebadavatideci mladoj od 16 godina,osimako nije indikovano (npr.Kavasakijeva bolest).

Kod pacijenata saprethodnimoštecenjembubrega, ANBOL, kao i drugi nesteroidni antiinflamatornilekovi, može da izazove zadržavanje soliitecnosti uorganizmu i time oštetibubrežnu funkciju.

Dugotrajnuprimenu leka ANBOLtrebaizbegavati kod starihosoba zbogpovecanogrizika od krvarenjaiz organa za varenje.

Ne uzimati više od propisane doze.

Primena drugih lekova

Obavestite svoglekara akouzimate neke druge lekove:

antikoagulanse(lekove kojisprecavaju zgrušavanjekrvi, npr. varfarin i heparin),

lekove za izbacivanjetecnosti(diuretike, npr.spironolakton, furosemid, acetazolamid),

lekove za terapijugihta(npr. probenecidi sulfinpirazon),

metotreksat,

antidijabetike,

kortikosteroide,

metoklopramid,

domperidon

Str.2

dipiridamol,

antiepileptike (npr. fenitoin, valproat),

druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (npr. ibuprofenili naproksen),

barbituratei druge sedative,

digoksin (za lecenje srcaneslabosti),

sulfonamide,

sve druge lekove koje možete kupiti bezrecepta.

Uzimanje leka ANBOL sa hranom ili picima

Ne preporucuje se upotreba leka ANBOL sa alkoholom zbog povecanog rizika od oštecenja sluznice želuca i krvarenjaizgastrointestinalnogtrakta.

Primena leka ANBOL u periodu trudnoce i dojenja

Ukoliko ste trudni ili planirate trudnocu, morate se posavetovati sa svojim lekarom. Primena leka ANBOL je kontraindikovana u poslednjemtrimestru trudnoce. Primena leka se ne preporucuje u periodu dojenja.

Uticaj leka ANBOL na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lekne utice na psihofizicke sposobnostiprilikomupravljanja motornimvozilomi rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka ANBOL

Nisu poznate neželjene reakcije napomocne supstance koje leksadrži.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ANBOL

Uvek uzimajte ANBOL tablete onako kako Vam je propisano. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni kako trebauzimati lek.

Lekse primenjuje oralno.

Tabletutreba uzeti posleiliu tokujela,sa cašomvode.

Odraslii deca starija od16godina: 300 – 600 mg(1 do 2 tablete)svakih 4 -6 sati,za vreme ilinakon obroka. Najveca dnevna dozaacetilsalicilne kiselineiznosi 4 g.

Ne davati deci mladoj od16 godina, osimako nijeindikovano (npr. Kavasakijeva bolest). Stare osobe:nema potrebeza smanjenjemdoze.

Ukoliko primetite da ANBOLsuvišejako ili slabo deluje na vaš organizam, obavestite Vašeglekara.

Ako ste uzeli više leka ANBOL nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli vecu dozu leka ANBOL nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili

Str.3

farmaceutom!

Ako ste zaboravili da uzmete lek ANBOL

Nikada ne uzimajteduplu dozu da nadomestiteto štoste preskocili dauzmete lek!

Ako naglo prestanete da uzimate lek ANBOL

Ne treba prekidatiterapijubezsavetovanjasaVašimlekarom.

Ako imate bilo kakvih dodatnihpitanja o primeni ovogleka, obratitesesvomlekaru ili farmaceutu.

4. MOGUCA NEŽELJENA DEJSTVA

LekANBOL, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona nemorajuispoljiti kod svih.

Alergijske reakcije –curenje iznosa,svrab, otoki pogoršanjeastme, ospa, bronhospazam-grc disajne muskulature, pad krvnogpritiska, angioneurotski edem(naglo oticanje usana,lica,jezika, guše, i drugih delova tela, tipicnošaka), koprivnjaca, crvenilo.

Efekti na gastrointestinalnisistem(organi za varenje) –cirevi na želucu ilikrvarenja, koja mogu bititeška (krvave stolice ili stoliceboje katrana,jaki bolovi u stomaku i povracanje krvi), iritacija stomaka (blagi stomacni bolovi, gorušicai osecaj mucnine)i zapaljenjejetre.

Efekti na krv– anemija (malokrvnost), promene u broju i tipu krvnih celija (smanjenjebroja belih krvnih zrnaca- veca sklonost ka infekcijama). Ukoliko imate povecanbroj krvarenjaiznosaili primetite lako nastajanje modrica (krvnih podliva)obratite se lekaru.

Promene u nervnomsistemu -(salicilizam) -ukoliko uzimate visoke doze u dužemvremenskomperiodu može doci do pojave simptoma salicilizma koji ukljucuje ošamucenost, vrtoglavicu, zujanje u ušima, gluvocu, znojenje, osecaj mucnine, glavobolju i zbunjenost.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da otome obavestitesvoglekara ili farmaceuta.

5. KAKO CUVATI LEK ANBOL®

Cuvati van domašajai vidokruga dece.

Rok upotrebe

2 godine.

Rokupotrebe istice poslednjegdana navedenogmeseca.

Lekse ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe oznacenogna pakovanju!

Cuvanje

Cuvati natemperaturi do 25oCu originalnompakovanju, zašticeno odsvetlosti i vlage.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kucni otpad.Pitajte svogfarmaceuta kako da uklonitelekove koji Vamviše nisupotrebni. Ove mere pomažu ocuvanju životne sredine.

Neupotrebljenilekse uništava u skladu savažecimpropisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Str.4

Šta sadrži lek ANBOL®

Sadržaj aktivnih supstanci:

1 tableta sadrži 300 mgacetilsalicilne kiseline

Sadržaj pomocnih supstanci:

aluminijum-hidroksid (u obliku sušenog aluminijum-hidroksid gela); magnezijum-hidroksid; povidon K-30; krospovidon; magnezijum-stearat

Kako izgleda lek ANBOL® i sadržaj pakovanja

Izgled:

Okrugle tablete,ravnihpovršina, skoro bele boje.

Pakovanje:

3 stripa od PET/AL/PEfolije po 6tableta(18tableta)u kutiji.

Nosilac dozvole i proizvodac

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

GALENIKAa.d., Batajnicki drumb.b., 11080 , Republika Srbija

Proizvodac:

GALENIKAa.d., Batajnicki drumb.b., 11080 , Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar 2010.

Režim izdavanja leka:

Lekse može izdavati bezlekarskogrecepta(BR).

Broj i datum dozvole:

4470/2010/12 od 08.10.2010.

Str.5

Izvor: Galenika

 Written by Bred 06-01-2013, 17:40:00 380 Views Rating: 0 (0 Rates)

 Written by Bred 06-01-2013, 17:39:00 539 Views Rating: 0 (0 Rates)

UPUTSTVO ZA LEK

DEFRINOL 30 mg+200 mg, film tableta pseudoefedrin, ibuprofen

Pažljivo procitajte ovo uputstvo, pre nego što pocnete da koristite ovaj lek.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Medutim, neophodno je pažljivo koristiti lek

DEFRINOL, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

-Uputstvo sacuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo procitate.

-Ako imate dodatnih pitanja ili nejasnoca obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

-Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, cak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

-Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu procitacete:

1.Šta je lek DEFRINOL i cemu je namenjen

2.Šta treba da znate pre nego što uzmete lek DEFRINOL

3.Kako se upotrebljava lek DEFRINOL

4.Moguca neželjena dejstva

5.Kako cuvati lek DEFRINOL

6.Dodatne informacije

1.ŠTA JE LEK DEFRINOL I CEMU JE NAMENJEN

DEFRINOL je lek koji pripada grupi nazalnih dekongestiva i predstavlja kombinaciju pseudoefedrin- hidrohlorida i ibuprofena. Ibuprofen je nesteroidni antiinflamatorni lek (NSAIL) koji smanjuje bol, snižava povišenu telesnu temperaturu i uklanja znake zapaljenjskog procesa. Pseudoefedrin-hidrohlorid je lek koji dovodi do sužavanja krvnih sudova (vazokonstrikcija) u sluznici nosa i na taj nacin omogucava bolju prohodnost disajnih puteva.

DEFRINOL se koristi za ublažavanje simptoma prehlade i gripa kao što su bolovi u mišicima, glavobolja, bol u grlu, povišena telesna temperatura, zacepljenost nosa i sinusa.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DEFRINOL

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hronicnu bolest, neki poremecaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek DEFRINOL ne smete koristiti:

Ne uzimajte DEFRINOL:

Ako ste preosetljivi na ibuprofen ili na bilo koju pomocnu supstancu koja se nalazi u sastavu leka (videti deo 6. Šta sadrži lek Defrinol).

-ako imate ili ste nekada imali cir na želucu, perforaciju ili krvarenje iz želuca (dva ili više puta),

-ako ste imali reakciju preosetljivosti u vidu otežanog disanja, osipa po koži, svraba, curenja iz nosa, oticanja lica prilikom uzimanja ibuprofena, i slicnih lekova,

-ako ste imali perforaciju ili krvarenje iz digestivnog trakta povezanu sa uzimanjem nekog od nesteroidnih antiinflamatornih lekova,

-ako imate teško oboljenje jetre ili bubrega,

-ako imate srcano oboljenje (ubrzan rad srca, angina pektoris), visok krvni pritisak, probleme sa prostatom ili

štitnom žlezdom,

-ako bolujete od šecerne bolesti ili glaukoma,

-ako imate manje od 12 godina,

-ako ste trudni ili dojite.

Kada uzimate lek DEFRINOL posebno vodite racuna:

Pre primene ovog leka, obavestite svoga lekara ili farmaceuta:

-ako bolujete od astme,

-ako imate problema sa bubrezima ili jetrom,

-ako imate problema sa srcem, nekada ste imali infarkt miokarda ili moždani udar ili ste u riziku od njihove pojave (imate visok krvni pritisak, šecernu bolest, visok nivo holesterola u krvi, pušite),

-ako imate ili ste imali neku od bolesti digestivnog trakta kao što su ulcerozni kolitis ili Kronova bolest,

-ako bolujete od sistemskog lupus eritematozusa (bolest imunološkog sistema koja se manifestuje bolom u

zglobovima, promenama na koži).

Primena ovog leka može da dovede do malog povecanja rizika od nastanka arterijske tromboze (infarkta miokarda ili moždanog udara). Rizik se povecava sa primenom visokih doza leka, tokom dužeg vremenskog perioda. Stoga, nemojte prekoraciti preporucenu dozu leka niti preporucenu dužinu trajanja terapije (10 dana).

Primena drugih lekova

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u buducnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, ukljucujuci i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta, a narocito sledece:

-lekove koji sprecavaju zgrušavanje krvi kao što su Aspirin/acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklopidin,

-neke lekove za snižavanje visokog krvnog pritiska (npr. lekovi iz grupe ACE inhibitora kao što je kaptopril, beta blokatori kao što je atenolol, antagonisti angiotenzin II receptora kao što je losartan) i drugi lekovi

koji deluju ili na koje deluje ibuprofen,

-neke lekove koji se primenjuju u terapiji depresije (litijum, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina,

inhibitori monoaminooksidaze, ako ste ih koristili u poslednjih 14 dana) jer mogu da deluju ili da na njih deluje pseudoefedrin,

-treba izbegavati istovremeno primenu ovog leka i drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova, ukljucujuci i selektivne inhibitore ciklooksigenaze 2, kao i u dozi višoj od 75 mg dnevno.

Uzimanje leka DEFRINOL sa hranom ili picima

Str.2

Uzimanje hrane i pica ne utice na dejstvo leka DEFRINOL.

Primena leka DEFRINOL u periodu trudnoce i dojenja

Ne preporucuje se primena ovog leka tokom trudnoce i dojenja, ukoliko nije neophodna, što ce proceniti Vaš lekar.

DEFRINOL pripada grupi lekova koji mogu da umanje plodnost žena. Pre pocetka primene ovog leka obavestite svog lekara ukoliko pokušavate ili imate problema da zatrudnite.

Pre nego što pocnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uticaj leka DEFRINOL na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Ukoliko se lek DEFRINOL primenjuje kako je propisano, dejstvo na psihofizicke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanje mašinama se ne ocekuje.

Važne informacije o nekim sastojcima leka DEFRINOL

DEFRINOL tablete sadrže boju ponceau 4R (E124) zbog koje se može javiti alergijska reakcija.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK DEFRINOL

DEFRINOL tablete su namenjene samo za ublažavanje simptoma tokom kraceg vremenskog perioda. Ovaj lek uzimajte u najmanjoj terapijskoj dozi, tokom najkraceg moguceg vremena potrebnog za otklanjanje simptoma. Ukoliko simptomi traju duže od 10 dana ili se pogoršavaju, obratite se lekaru.

Lek se primenjuje oralno. Tabletu progutajte sa dovoljno tecnosti.

Odrasli i deca starija od 12 godina:

Uobicajeno doziranje:1 do 2 tablete do tri puta dnevno, po potrebi, u razmacima od najmanje 4 sata. Ne uzimajte više od 6 tableta dnevno.

DEFRINOL tablete ne treba davati deci mladoj od 12 godina.

Ako ste uzeli više leka DEFRINOL nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli vecu dozu ovog leka nego što bi trebalo, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu!

Ako ste zaboravili da uzmete lek DEFRINOL

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskocili da uzmete lek!

Ako ste zaboravili da uzmete lek, sledecu dozu uzmite u uobicajeno vreme.

Ako naglo prestanete da uzimate lek DEFRINOL

Str.3

Ukoliko simptomi prehlade/gripa ne prestaju, pogoršavaju se ili se pojavljuju novi, obratite se lekaru.

Ukoliko imate bilo koje dodatno pitanje, konsultujte se sa lekarom ili farmaceutom.

4. MOGUCA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi i DEFRINOL može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Ukoliko primetite neki od sledecih simptoma odmah prekinite primenu leka i potražite medicinsku pomoc:

-znake krvarenja iz digestivnog trakta kao što su pojava krvi u stolici, stolica boje katrana, krv ili tamni delici koji lice na zrna kafe u povracenom sadržaju,

-znake ozbiljne alergijske reakcije kao što su osip, plikovi, ljuštenje kože, otok lica, šištanje u plucima nejasnog porekla, otežano disanje, pojava modrica,

Obratite se lekaru ukoliko primetite:

-otežano varenje ili gorušicu,

-bol u stomaku ili druge neuobicajene stomacne simptome,

-osip, svrab,

-pogoršanje astme,

-preznojavanje, žed, slabost u mišicima ili tremor, nesanicu, bol u grudima ili brze, nepravilne otkucaje srca,

-probleme sa jetrom ili bubrezima,

-glavobolju, ošamucenost ili probleme sa sluhom, otežano mokrenje, promene raspoloženje npr. uznemirenost. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom upustvu, molimo Vas da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.

5. KAKO CUVATI LEK DEFRINOL

Cuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

3 godine

Lek se ne sme koristiti posle isteka roka trajanja oznacenog na pakovanju.

Nemojte koristiti lek DEFRINOL posle isteka roka upotrebe naznacenog na spoljašnjem pakovanju. Rok upotrebe istice poslednjeg dana navedenog meseca.

Cuvanje

Cuvati na temperaturi do 25ş C, u originalnom pakovanju.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kucni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu ocuvanju životne sredine.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važecim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek DEFRINOL

Sadržaj aktivnih supstanci:

1 film tableta sadrži 30 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 200 mg ibuprofena.

Sadržaj pomocnih supstanci – jezgra tablete:

Str.4

kalcijum-hidrogen fosfat, dihidrat ; skrob, kukuruzni ; natrijum-skrobglikolat (tip A) ; hipromeloza ; magnezijum stearat

Sadržaj pomocnih supstanci – filma tablete :

hipromeloza ; makrogol 6000 ; talk ; titan-dioksid (E171) ; boja Poncea 4R (E124)

Kako izgleda lek DEFRINOL i sadržaj pakovanja

Izgled: ovalne , bikonveksne, film tablete crvene boje

Pakovanje: 2 PVC- aluminijumskih blistera

Nosilac dozvole i proizvodac

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

GALENIKA a.d., Batajnicki drum b.b., 11080 , Republika Srbija

Proizvodac:

GALENIKA a.d., Batajnicki drum b.b., 11080 , Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar 2011.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-4773-11-001 od 11.01.2012.

Str.5

Izvor: Galenika

 Written by Bred 06-01-2013, 17:39:00 539 Views Rating: 0 (0 Rates)

 Written by Bred 06-01-2013, 17:27:00 212 Views Rating: 0 (0 Rates)

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

FLONIVIN - BS® 35 mg, kapsula, tvrda

Bacillus IP 5832

Pažljivo procitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Medutim, neophodno je da pažljivo koristite lek FLONIVIN - BS®, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

-Uputstvo sacuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo procitate.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

-Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle nekoliko dana, morate se obratiti svom lekaru.

-Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu procitacete:

1.Šta je lek FLONIVIN - BS® i cemu je namenjen

2.Šta treba da znate pre nego što uzmete lek FLONIVIN - BS®

3.Kako se upotrebljava lek FLONIVIN - BS®

4.Moguca neželjena dejstva

5.Kako cuvati lek FLONIVIN - BS®

6.Dodatne informacije

1.ŠTA JE LEK FLONIVIN - BS® I CEMU JE NAMENJEN

FLONIVIN - BS® je mikrobiološki preparat koji kao aktivnu supstancu sadrži spore bakterija soja Bacillus IP 5832. Nakon oralne primene FLONIVIN - BS® reguliše i balansira crevnu floru i sprecava razvoj patoloških mikroorganizama, ublažavajuci na taj nacin gastrointestinalne tegobe, kao što je dijareja.

Zbog toga se FLONIVIN - BS® koristi u lecenju crevnih poremecaja infektivnog porekla kao i lecenju dijareja prouzrokovanih dugotrajnom antibiotskom terapijom.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLONIVIN - BS® Lek FLONIVIN - BS® ne smete koristiti:

FLONIVIN -BS® ne smete koristiti ukoliko imate alergiju na bilo koji sastojak leka. U slucaju pojave bilo kog simptoma alergijske reakcije odmah prestanite sa uzimanjem leka.

Kada uzimate lekFLONIVIN - BS®, posebno vodite racuna:

Obavezno zatražite savet lekara pre nego što uzmete FLONIVIN-BSako :

-imate temperaturu preko 38C

-primetite tragove krvi ili sluznice u stolici

-proliv traje duže od dva dana

-imate intezivni proliv pracen dehidratacijom i gubitkom telesne težine

-je dijareja pracena jakim bolom u stomaku

Cele, neotvorene kapsule ne smete davati deci uzrasta do tri godine.

Primena drugih lekova

Aktivni sastojak leka FLONIVIN - BS® je Bacillus IP 5832, bakterijski soj koji može biti uništen delovanjem nekih antibiotika. Zbog toga se ne preporucuje uzimanje leka FLONIVIN - BS® sa antibioticima.

Nisu poznate interakcije leka FLONIVIN - BS® sa probiotskim mikroorganizmima.

Uzimanje leka FLONIVIN - BS® sa hranom ili picima

Nisu poznate interakcije leka FLONIVIN - BS® sa hranom ili picima.

Primena leka FLONIVIN - BS® u periodu trudnoce i dojenja

Nema podataka koji se odnose na primenu leka FLONIVIN - BS® u toku trudnoce i perioda dojenja. Konsultujte se sa Vašim lekarom pre primene ovog leka.

Uticaj leka FLONIVIN - BS® na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nisu radene studije koje bi ispitale uticaj leka FLONIVIN - BS® na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama, ali se zbog prirode preparata ne ocekuje postojanje bilo kakvog uticaja na ove sposobnosti.

Važne informacije o nekim sastojcima leka FLONIVIN - BS®

Nisu poznate neželjene reakcije na pomocne supstance koje lek sadrži.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK FLONIVIN - BS®

Odrasli i deca preko 3 godine: 4-6 kapsula dnevno. Lek se uzima izmedu obroka.

Odojcad i deca do 3 godine: 3-4 kapsule dnevno, uz adekvatnu nadoknadu tecnosti sredstvima za rehidrataciju. Kapsulu treba otvoriti, sadržaj pomešati sa malo vode ili tecnosti za rehidrataciju i dati detetu da popije. Lek je neškodljiv i može se davati odojcetu vec prvih dana posle rodenja. Lek primenjivati izmedu obroka.

Kod funkcionalnih poremecaja gastrointestinalnog trakta, dnevna doza je 2-3 kapsule, ujutro pre dorucka. Terapija se sprovodi tokom dve do tri nedelje.

Ako ste uzeli više leka FLONIVIN - BS® nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli više leka nego što je trebalo konsultujte se sa Vašim lekarom. Ne ocekuje se pojava neželjenih reakcija.

Ako ste zaboravili da uzmete lek FLONIVIN - BS®

Str 2

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek FLONIVIN - BS®, uzmite sledecu dozu cim budete u mogucnosti.

Ako naglo prestanete da uzimate lek FLONIVIN - BS®

Ukoliko se vaše tegobe normalizuju, možete prestati sa uzimanjem leka.

Ukoliko nakon nekoliko dana terapije ne dode do poboljšanja ili se Vaše tegobe pogoršaju, prestanite sa uzimanjem kapsula i javite se Vašem lekaru.

4. MOGUCA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i drugi lekovi, i FLONIVIN - BS® može imati neželjena dejstva.

U veoma retkim slucajevima može doci do nastanka reakcije preosetljivosti. Ukoliko se javi ova reakcija, prestanite sa uzimanjem leka i javite se vašem lekaru.

5. KAKO CUVATI LEK FLONIVIN - BS® Rok upotrebe

3 godine

Cuvanje

Cuvati na temperaturi do 25C u originalnom pakovanju, zašticeno od svetlosti i vlage.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek FLONIVIN - BS®

Sadržaj aktivne supstance :

1 kapsula sadrži: Bacillus IP 5832 35 mg

Sadržaj pomocnih supstanci: Kalcijum -karbonat

Kaolin

Sadržaj kapsula: Želatin Titan-dioksid (E171)

Kako izgleda lek FLONIVIN - BS® i sadržaj pakovanja

Tvrde, neprovidne, želatinske kapsule( N 2 ) mlecno belog tela sa skoro belim prahom. Dva blistera od tvrde PVC i AL/PVC trake sa po 8 kapsula.

Nosilac dozvole i Proizvodac

Str 3

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet : Galenika a.d., Batajnicki drum b.b., 11 080 BEOGRAD :

Galenika Crna Gora d.o.o., Podgorica , 8. marta 55-A, Crna Gora Mesto proizvodnje:

Galenika Crna Gora d.o.o.,Donji Zagarac Danilovgrad , Crna Gora

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust 2009.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavatii bez lekarskog recepta. (BR).

Broj i datum dozvole:

5251/2009/12 od 22.09.2009.

Str 4

Izvor: Galenika

 Written by Bred 06-01-2013, 17:27:00 212 Views Rating: 0 (0 Rates)

 Written by Bred 06-01-2013, 17:25:00 259 Views Rating: 0 (0 Rates)

UPUTSTVO ZA LEK

Acetisal pH 8®, 500 mg,film tableta acetilsalicilna kiselina

Pažljivo procitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Medutim, neophodno je da pažljivo koristite lek ACETISAL pH 8®, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

-Uputstvo sacuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo procitate.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

-Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svome lekaru.

-Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svoga lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu procitacete:

1.Šta je lek ACETISAL pH 8 i cemu je namenjen

2.Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ACETISAL pH 8

3.Kako se upotrebljava lek ACETISAL pH 8

4.Moguca neželjena dejstva

5.Kako cuvati lek ACETISAL pH 8

6.Dodatne informacije

1.ŠTA JE LEK ACETISAL pH 8I CEMU JE NAMENJEN

ACETISAL pH 8je namenjen za upotrebu kod odraslih osoba i dece starije od 16 godina.

ACETISAL pH 8sadrži acetilsalicilnu kiselinu koja spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih (protivupalnih) lekova, a namenjena je lecenju blagih do umerenih bolova i snižavanju povišene temperature.

ACETISAL pH 8 film tablete se upotrebljavaju kod:

Blagih i umerenih bolova razlicite etiologije (glavobolje, zubobolje, reumatske bolesti, bolova u mišicima, zglobovima, nervnih bolova i kod bolnih menstruacija).

Povišene telesne temperature tokom bolesti poput prehlade i gripa.

Obavezno konsultujte Vašeg lekara pre nego što prvi put primenite ovaj lek!

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ACETISAL pH 8

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hronicnu bolest, neki poremecaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek ACETISAL pH 8 ne smete koristiti:

Ako ste alergicni na aktivnu supstancu ili na bilo koji drugi sastojak leka.

Acetilsalicilna kiselina je kontraindikovana kod:

pacijenata sa preosetljivošcu ili ako ste nekada ranije imali reakcije preosetljivosti: bronhospazam (grc disajne muskulature), urtikariju (koprivnjacu), angioedem (naglo oticanje lica, jezika, usana, guše i drugih delova tela, narocito šaka), rinitis (zapaljenje sluznice nosa) ili drugi dokaz preosetljivosti na salicilate ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove;

pacijenata sa bronhijalnom astmom;

bolesti gornjeg dela digestivnog trakta, kao što su gastritis i cir želuca ili dvanaestopalacnog creva;

sklonosti ka krvarenju (hemofilija ili druga oboljenja zgrušavanja krvi);

teškog oboljenja srca, bubrega i jetre;

gihta;

pacijenata koji primaju dozu metotreksata od 15 mg/nedeljno ili više.

Acetilsalicilna kiselina je kontraindikovana u poslednjem trimestru trudnoce.

Primena leka ACETISAL pH 8 je kontraindikovana kod dece mlade od 16 godina, osim u specificnim indikacijama kao što je Kawasaki bolest i prevencija tromboze u kardijalnoj hirurgiji.

Kada uzimate lek ACETISAL pH 8 posebno vodite racuna:

ako ste preosetljivi (alergicni) na druge lekove protiv bolova, zapaljenja (antiinflamatorna sredstva) ili na neke druge alergene;

ako ste ranije imali želudacno-crevna krvarenja i/ili cir na želucu ili dvanaestopalacnom crevu;

ako primate terapiju antikoagulantnim lekovima (videti deo "Primena drugih lekova");

ako imate oštecenje bubrežne funkcije;

ako imate oštecenje funkcije jetre;

ibuprofen može da ometa korisna svojstva leka acetilsalicilne kiseline. Konsultujte lekara ukoliko uzimate u terapiji ACETISAL pH 8, a koristite ibuprofen protiv bolova.

Ukoliko bol traje duže od 10 dana, groznica više od 3 dana, a gušobolja više od 2 dana, konsultujte Vašeg lekara.

Pre primene leka obavestite lekara ako imate oštecenu funkciju jetre ili bubrega, bronhijalnu astmu, nekontrolisanu hipertenziju, hemofiliju ili drugo oboljenje zgrušavanja krvi ili ukoliko ste dehidrirali.

Acetilsalicilna kiselina može da prouzrokuje bronhospazam (grc disajne muskulature) i napade astme ili neku drugu reakciju preosetljivosti (alergijska reakcija). Faktori rizika su vec postojeca astma, polenska alergija, polipi u nosu ili hronicno oboljenje disajnog sistema. Ovo se takode odnosi na pacijente koji ispoljavaju alergijske reakcije (npr. reakcije na koži, svrab, koprivnjaca) na ostale supstance. Posebna pažnja je potrebna kod pacijenata sa otokom mukozne membrane nosa (nazalni polipi).

Lek treba izbegavati nekoliko dana pre operativnog zahvata zbog moguce pojacane sklonosti ka krvarenju. Usled svog inhibirajuceg dejstva na nakupljanje trombocita, koje traje nekoliko dana posle uzimanja, acetilsalicilna kiselina može prouzrokovati tendenciju ka povecanom krvarenju tokom i posle operacija (ukljucujuci manje

Str. 2

operacije, npr. vadenje zuba).

U niskim dozama acetilsalicilna kiselina smanjuje izlucivanje mokracne kiseline. Ovo može prouzrokovati napade gihta kod pacijenata koji za to imaju predispoziciju.

Treba biti oprezan pri primeni leka kod pacijenata sa lakom do umereno teškom srcanom slabošcu.

Acetilsalicilnu kiselinu ne treba davati deci i adolescentima u slucaju virusnih infekcija sa ili bez temperature ukoliko prethodno ne potražite savet doktora. Kod odredenih vrsta bolesti, narocito gripa tipa A, gripa tipa B i varicela, postoji rizik od Rejevog sindroma, veoma retke bolesti usled koje nastaju oštecenja mozga i jetre opasna po život i koja zahteva hitnu medicinsku intervenciju. Rizik može biti veci ukoliko se acetilsalicilna kiselina daje kao propratna terapija; medutim, nije dokazana uzrocno-posledicna veza. Ukoliko se kod takvih stanja javi uporno povracanje to može biti znak Rejevog sindroma.

Opreznost je neophodna i ukoliko ste anemicni ili imate nedostatak enzima glukozo-6-fosfat dehidrogenaze.

Dugotrajnu primenu leka treba izbegavati kod starih osoba zbog povecanog rizika od krvarenja iz organa za varenje.

Primena drugih lekova

Obavestite svoga lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, ukljucujuci i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Treba uzeti u obzir interakcije izmedu acetilsalicilne kiseline i sledecih lekova:

Povecanje efekta povecavarizik od neželjenih dejstava:

antikoagulansi (lekovi protiv zgrušavanja krvi), trombolitici/ostali lekovi koji sprecavaju nagomilavanje krvnih plocica (trombocita): acetilsalicilna kiselina može povecati rizik od krvarenja kada se uzima pre tromboliticke terapije;

sistemski glukokortikosteroidi, osim hidrokortizona, koji se koriste kao zamenska terapija kod Adisonove bolesti ili upotreba alkohola: povecan rizik od želudacnocrevnih cireva i krvarenja;

ostali nesteroidni antiinflamatorni lekovi sa salicilatima koji se koriste u višim dozama: povecan rizik od želudacno-crevnih cireva i krvarenja;

antidijabetici, npr. insulin, sulfonilurea: nivo glukoze u krvi se može smanjiti;

digoksin (lek za jacanje srcanog rada);

metotreksat (lek koji se koristi u terapiji karcinoma i odredenih reumatskih bolesti);

valproinska kiselina (lek koji se koristi za epilepsiju).

Slabljenje efekta:

diuretika (lekovi koji povecavaju izlucivanje mokrace);

odredenih lekova za sniženje povišenog krvnog pritiska (posebno ACE inhibitora);

lekova koji se koriste kod gihta (podagre) i koji ubrzavaju izlucivanje mokrace.

Pri istovremenoj primeni acetilsalicilne kiseline, kao i ostalih NSAIL, sa ACE inhibitorima povecan je rizik od akutne bubrežne insuficijencije.

Takode, istovremena primena acetilsalicilne kiseline i ciklosporina, odnosno takrolimusa, povecava rizik od toksicnog oštecenja bubrega.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, ukljucujuci i one koji

Str. 3

se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Uzimanje leka ACETISAL pH 8 sa hranom ili picima

Ne preporucuje se upotreba leka ACETISAL pH 8 s alkoholom zbog povecanog rizika od oštecenja sluznice želuca i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta.

Primena leka ACETISAL pH 8 u periodu trudnoce i dojenja

Pre nego što pocnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Upotreba leka se ne preporucuje tokom trudnoce i dojenja. Primena leka ACETISAL pH 8 je kontraindikovana u poslednjem trimestru trudnoce.

Uticaj leka ACETISAL pH 8 na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek ne utice na psihofizicke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka ACETISAL pH 8

Nisu poznate neželjene reakcije na pomocne supstance koje lek sadrži.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ACETISAL pH 8

Lek Acetisal pH 8 uzimajte tacno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko mislite da lek ACETISAL pH 8 suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Lek se primenjuje oralno.

Tabletu treba uzeti u toku ili nakon obroka, sa cašom vode. Tablete ne treba deliti ili lomiti na bilo koji nacin. Odrasli i deca starija od 16 godina: 500 mg svakih 4 - 6 sati.

Može se uzeti do 4 tablete dnevno, ali interval izmedu doza ne sme biti kraci od 4 sata.

Za antireumaticko, tj. antiinflamatorno delovanje treba uzimati visoke doze: po 1 g (2 tablete) 3-4 puta dnevno; maksimalna doza iznosi 4 g/dan.

Stare osobe: nema potrebe za smanjenjem doze.

Lek se ne primenjuje kod dece mlade od 16 godina, osim ukoliko nije indikovano (npr. Kavasakijeva bolest).

Ako ste uzeli više leka ACETISAL pH 8 nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli vecu kolicinu leka ACETISAL pH 8 nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!

Uobicajeni simptomi ukljucuju povracanje, dehidraciju, zujanje u ušima, vrtoglavicu, gluvocu, znojenje, tople ekstremitete, pulsiranje u ekstremitetima i hiperventilaciju (ubrzano i produbljeno disanje). Mogu se još javiti mucnina, povracanje, glavobolja, pometenost, i svi simptomi se mogu kontrolisati smanjenjem doze. U vecini slucajeva prisutan je odredeni stepen poremecaja acido-bazne ravnoteže. Simptomi vezani za centralni nervni sistem koji ukljucuju konfuziju, dezorjentaciju, komu i konvulzije su cešci kod dece nego kod odraslih.

Str. 4

U slucaju akutnog trovanja, treba isprati želudac i izazvati povracanje, održavati ravnotežu tecnosti i elektrolita i primeniti ostale suportivne mere.

Ako ste zaboravili da uzmete lek ACETISAL pH 8

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskocenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek ACETISAL pH 8

Vaš lekar ce odluciti o prekidu terapije lekom ACETISAL pH 8

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka , obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUCA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek ACETISAL pH 8 može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Poremecaj krvnog i limfnog sistema:

Krvarenje (iz nosa, desni ili kože), moguce sa produženim vremenom krvarenja. Ovaj efekat može potrajati 4 do 8 dana posle uzimanja leka. Ukoliko imate cesta krvarenja iz nosa ili primetite lako nastajanje modrica (krvnih podliva) obratite se lekaru. Prijavljeni su i retki slucajevi ozbiljnog krvarenja, posebno kod pacijenata sa nelecenim niskim pritiskom/ili kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lekove protiv zgrušavanja, što u pojedinim slucajevima može ugroziti život.

Anemija (malokrvnost), promene u broju i tipu krvnih celija.

Hemoliza kod urodenog nedostatka enzima glukozo-6-fosfat dehidrogenaze u eritrocitima.

Poremecaj nervnog sistema:

Ukoliko uzimate visoke doze leka u dužem vremenskom periodu može doci do promena u nervnom sistemu i pojave simptoma salicilizma (trovanje salicilatima) koji ukljucuju ošamucenost, vrtoglavicu, zujanje u ušima, gluvocu, glavobolju, zbunjenost, znojenje, osecaj mucnine i hiperventilaciju (ubrzano i produbljeno disanje). Retko se mogu javiti poremecaji vida i sluha.

Želudacnocrevni poremecaji:

Najcešci neželjeni efekti su dispepsija (problemi sa varenjem), mucnina, gorušica i povracanje. Moguca je pojava dijareje (proliv). Prijavljeni su i slucajevi želudacnocrevnog krvarenja, koji u nekim slucajevima mogu prouzrokovati anemiju. Može doci do razvoja želudacno-crevnog cira koji može voditi do krvarenja i perforacije. Ukoliko primetite crnu prebojenost stolice, ili povracanje sa primesama krvi, potrebno je odmah prekinuti terapiju i obratiti se lekaru.

Poremecaji bubrega i mokracnog sistema:

Može doci do poremecaja funkcije bubrega.

Poremecaji imunog sistema:

U retkim slucajevima se mogu javiti reakcije preosetljivosti, kao što je oticanje kože i sluzokože, ospa, svrab, koprivnjaca, grc disajnih mišica, pogoršanje astme, pad krvnog pritiska, angioedem (postepeno oticanje lica, usana, jezika, guše i drugih delova tela, tipicno šaka ruku, ocnih kapaka i teškoce pri disanju). Ukoliko primetite znake reakcije preosetljivosti, obratite se lekaru.

Poremecaji jetre i žuci:

Retko može doci do poremecaja funkcije jetre (porast transaminaza-parametara koji pokazuju funkciju jetre).

Str. 5

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

5. KAKO CUVATI LEK ACETISAL pH 8

Cuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

2 godine.

Nemojte koristiti lek Acetisal pH 8 posle isteka roka upotrebe naznacenog na spoljašnjem pakovanju . Rok upotrebe istice poslednjeg dana navedenog meseca.

Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe oznacenog na pakovanju!

Cuvanje

Cuvati na temperaturi do 25şC u originalnom pakovanju.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kucni otpad.Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni.Ove mere pomažu ocuvanju životne sredine.

Neupotrebljen lek se uništava u skladu sa važecim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek ACETISAL pH 8

Sadržaj aktivne supstance:

1 film tableta sadrži 500 mg acetilsalicilne kiseline

Sadržaj pomocnih supstanci jezgra tablete su:

celuloza, mikrokristalna; skrob, kukuruzni; povidon K25; kremofor RH 40; silicijum-dioksid, koloidni; stearinska kiselina

Sadržaj pomocnih supstanci filma tablete su:

makrogol 6000; titan-dioksid; talk; eudražit L 12,5; kremofor RH 40

Kako izgleda lek ACETISAL pH 8 i sadržaj pakovanja

Izgled: okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, skoro bele boje.

Pakovanje: 2 blistera (20 film tableta)

Nosilac dozvole i proizvodac

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

GALENIKA a.d., Batajnicki drum b.b., 11 080 , Republika Srbija

Proizvodac:

GALENIKA a.d., Batajnicki drum b.b., 11 080 , Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Maj, 2009.

Str. 6

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

3331/2009/12 od 15.06.2009.

Str. 7

Izvor: Galenika

 Written by Bred 06-01-2013, 17:25:00 259 Views Rating: 0 (0 Rates)

 Written by Bred 06-01-2013, 17:18:00 483 Views Rating: 0 (0 Rates)

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

HEPALPAN®, 300.i.j./g + 2, 5 mg/g, gel heparin-natrijum, dekspantenol

Pažljivo procitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Medutim, neophodno je da pažljivo koristite lekHEPALPAN®, da bistesa njimpostigli najboljerezultate.

-Uputstvo sacuvajte.Može biti potrebno da ga ponovo procitate.

-Ako imate dodatnih pitanja,obratite se farmaceutu.

-Ukoliko se Vašisimptomi pogoršajuiliVamne budebolje, moratese obratitisvomlekaru.

-Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovomuputstvu,molimo Vas da otome obavestite svoglekara ilifarmaceuta.

U ovom uputstvu procitacete:

1.Štaje lekHEPALPAN® i cemu je namenjen

2.Šta treba da znate pre nego što uzmete lekHEPALPAN®

3.Kako se upotrebljava lekHEPALPAN®

4.Moguca neželjena dejstva

5.Kako cuvati lekHEPALPAN®

6.Dodatneinformacije

1. ŠTA JE LEK HEPALPAN® I CEMU JE NAMENJEN

Heparin –natrijumnakon resorpcije sprecava zgrušavanje krvi itako delujepreventivno protivnastajanja ugrušaka u krvnimsudovima i terapijski na vec nastale ugruške.

HEPALPAN® gel se primenjuje kao dodatnaterapija ulokalnomlecenju površinskogtromboflebitisa (lokalizovane upale površinskih vena) istanja nastalihkao posledica tromboze površinskih vena.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HEPALPAN®

Upozoritelekara ako uzimate druge lekove, imate neku hronicnu bolest,neki poremecaj metabolizma, preosetljivi ste nalekove ilisteimali alergijske reakcije na neke odnjih.

Lek HEPALPAN® ne smete koristiti:

Ne koristite HEPALPAN® gel ukoliko stealergicni naneku od sastavnih komponentileka. Gelnetreba primenjivati navelikimpovršinama kože, ispucaloj koži, osetljivimpovršinama.

Gel HEPALPAN® nemojtenanositi nainficirane površine, sluznice iotvorene rane.

Kada uzimate lek HEPALPAN® posebno vodite racuna:

Prilikomaplikacije gela koji sadrži heparin, pacijentesa tromboflebitisom ne masirati.

Treba preduzeti mere opreza sa ciljem da se izbegne kontakt leka sa sluzokožom ociju. Može se nanositi samo na kožu.

Primena drugih lekova

Nisu poznate klinicki znacajneinterakcije.Medutim, ukoliko se lekprimenjujeistovremeno sa drugim preparatima koji seaplikuju na kožu savetujese poseban oprez.

Uzimanje leka HEPALPAN® sa hranom ili picima

Hranaili pice nemajuuticajna dejstvo leka HEPALPAN®.

Primena leka HEPALPAN® u periodu trudnoce i dojenja

Sobziromda ne postoje klinicki podacio dejstvima na majku i dete, HEPALPAN® gel primenjivati samo uz savet i nadzorlekara.

Uticaj leka HEPALPAN® na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

HEPALPAN® gel ne uticena psihofizicke sposobnostiprilikomupravljanja motornim vozilomi rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka HEPALPAN®

Str.2

HEPALPAN® gel sadrži metil-parahidroksibenzoati propil-parahidroksibenzoat koji mogu izazvati alergijske reakcije trenutnoili usporeno.

Heparin sprecava stvaranjekrvnog ugruška (tromba) unutar krvnogsuda.

Dekspantenol pomaže dejstvo heparina. Osimtoga, dekspantenol pomaže obnavljanjepovršinskogsloja (epitelizaciju)i regeneraciju kože, omekšava je, smanjujeiritiranost i povecava otpornost kože.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK HEPALPAN®

HEPALPAN® gel se nanosina bolno, upaljenopodrucje vena,jedan dodva putana dan utankomsloju, bez utrljavanja u kožu.

Ne nanositi gel masažomna obolelo mesto.

Može se stavitii okluzivni zavoj nakon prethodnognanošenja gelau debljini od 1do 2 mm. Prilikomaplikacije nanoge, najboljeje gel nanositi pokretima odozdo navišetj.upravcu srca.

Trajanje terapije zavisi od indikacije, najcešce 1-2 nedelje, a uhronicnimslucajevima i više nedelja. Duža upotrebatreba da bude podlekarskimnadzorom.

Gel nanositisamo na neoštecenu kožu i to u tankomsloju. Preparat netreba aplikovati na otvorene rane. Gelne nanositi nasluzokože, kao ni u blizini sluzokoža.

Gelje posebno pogodanza aplikaciju danjujerne prljaodecu,a kožu ne treba štititi zavojemposle nanošenja preparata. Neutralna, hidrofilna podloga gela ima pogodnu konzistenciju koja omogucava lako nanošenje preparata na vece površinekože.

HEPALPAN® gel ne trebaprimenjivati kod dece mlade od 5 godina.

Ukoliko vec imate krvne ugruške u venama (trombozu) ili upalu vena(tromboflebitis) nesmete utrljvati gel na obolelo mesto, vec ga samo naneti utankomsloju.

Ako ste uzeli više leka HEPALPAN® nego što je trebalo

Ukoliko se koristi prema preporukama, nema opasnostiod predoziranja.

Ako ste zaboravili da uzmete lek HEPALPAN®

NanesitelekHEPALPAN® kada se setite.

Nemojtenanetiduplu dozuda nadomestite toštoste preskocili dananesete gel.

Ako naglo prestanete da uzimate lek HEPALPAN®

Nije primenljivo.

4. MOGUCA NEŽELJENA DEJSTVA

Kaoi svi ostalilekovi i HEPALPAN® gel može da dovede do neželjenih dejstava.

Pri pravilnoj upotrebi HEPALPAN® gel se dobro podnosi.Mogu da sejave svrab, crvenilo ipeckanje na mestu aplikacije. Utomslucaju treba obustavititerapiju.Heparin-natrijumi dekspantenol mogu tokomdugotrajne lokalne primeneizazvati preosetljivost kože (alergiju).

5. KAKO CUVATI LEK HEPALPAN®

Rok upotrebe

3 godine

Str.3

Lekse ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe oznacenogna pakovanju.

Cuvanje

Cuvati natemperaturi do 25oC.

Posleprvogotvaranja cuvati u originalnompakovanjuna temperaturi do 25oC, najduže 28 dana. Cuvati van domašaja dece.

Neupotrebljenilekse uništava u skladu savažecimpropisima

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek HEPALPAN®

Sadržaj aktivnih supstanci:

1 ggela sadrži 300 i.j. heparin-natrijuma i 2,5mgdekspantenola.

Sadržaj pomocnih supstanci:

karbomer 940; propilenglikol;alantoin; metil-parahidroksibenzoat(E218); propil-parahidroksibenzoat (E216); limunska kiselina monohidrat; trolamin; precišcena voda.

Kako izgleda lek HEPALPAN® i sadržaj pakovanja

Izgled:

gel bezbojei mirisa.

Pakovanje:

tubaaluminijumska sa plasticnimzatvaracemsa 40 ggela u kutiji.

Nosilac dozvole i proizvodac

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

GALENIKAa.d., Batajnicki drumb.b., 11 080 BEOGRAD

Proizvodac:

GALENIKAa.d., Batajnicki drumb.b., 11 080 BEOGRAD

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul, 2010.

Režim izdavanja leka:

Lekse može izdavati bezlekarskogrecepta(BR).

Broj i datum dozvole:

4016/2010/12 od 09.08.2010.

Str.4

Str.5

Convert PDF to HTML

Izvor: Galenika

 Written by Bred 06-01-2013, 17:18:00 483 Views Rating: 0 (0 Rates)

 Written by Bred 06-01-2013, 17:16:00 283 Views Rating: 0 (0 Rates)

VitUp!® Oligogal® Zn sa vitaminom C kapsule

Dodatak ishrani

Sastojci	1 kapsula	100 g	%PDU*
Cink (organski vezan u	15 mg	2,73 g	150
pivskom kvascu)
Vitamin C	60 mg	10,91 g	75

*PDU-preporucen dnevni unos

Ostali sastojci: kukuruzni skrob, kalcijum dibazni hidrogenfosfat, magnezijum-stearat, koloidni silicijum dioksid.

Proteini	0,12 g	21,60 g
Ugljeni hidrati	0,10 g	18,18 g
Masti	0	0
Energetska vrednost	3,73 kJ/ 0,89 kcal	671 kJ/ 160 kcal

DEJSTVO

Cink ima znacajnu ulogu kao aktivni sastojak velikog broja enzima koji ucestvuju u metabolizmu belancevina, ugljenih hidrata i masti. Neophodan je i za stvaranje hormona insulina kao i za rad imunog sistema.

Potreban je i za rast, deobu i sazrevanje celija. Cink ima povoljno dejstvo na funkcije i organe reproduktivnog sistema (jajnici, prostata) kao i na rast kostiju.

Vitamin C i cink su snažni antioksidansi koji mogu da zaštite celije i tkiva od oštecenja nastalih kao posledica napada slobodnih radikala.

Antioksidansna svojstva cinka i vitamina C mogu da doprinesu jacanju imuniteta, otpornosti i boljem opštem stanju organizma.

Cink i vitamin C mogu i da poboljšaju stanje sluznica i time povecaju njihovu potencijalnu otpornost na spoljašnje cinioce koji dovode do nastanka kijavice i prehlade.

Preporucuje se uzimanje kapsula Oligogal® Zn sa vitaminom C odmah na pocetku kijavice ili prehlade cime može da se ublaži njihova jacina i trajanje, ojaca otpornost i poboljša imunitet.

NACIN PRIMENE

1 kapsula dnevno.

UPOZORENJE

Oligogal® Zn sa vitaminom C kapsule ne smeju koristiti osobe alergicne na bilo koji sastojak proizvoda.

Oligogal® Zn sa vitaminom C kapsule ne treba uzimati istovremeno sa dijetetskim proizvodima koji sadrže kalcijum, gvožde i/ili bakar. Ove proizvode i Oligogal® Zn sa vitaminom C kapsule treba uzimati u razmaku od najkrace 2 sata.

Žene u periodu trudnoce i dojenja kao i osobe koje boluju od šecerne bolesti Oligogal® Zn sa vitaminom C kapsule mogu koristiti samo posle konsultacije sa svojim lekarom.

INTERAKCIJE SA LEKOVIMA

Cink može da smanji terapijski efekat tetraciklina (npr. doksiciklina) i hinolona (npr. ciprofloksacina).

Da bi se izbegle interakcije lekova i cinka, Oligogal® Zn sa vitaminom C kapsule treba uzimati najmanje 2 sata pre ili posle uzimanja navedenih lekova.

NACIN CUVANJA

Cuvati u originalnom pakovanju, zašticeno od svetlosti i vlage. Cuvati van domašaja dece

ROK UPOTREBE

3 godine.

Ne sme se koristiti posle isteka roka upotrebe oznacenog na pakovanju.

PAKOVANJE

Kutija sa 30 kapsula u blister pakovanju.

11080 , Batajnicki drum b.b.

Convert PDF to HTML

Izvor: Galenika

 Written by Bred 06-01-2013, 17:16:00 283 Views Rating: 0 (0 Rates)

Tekstovi objavljeni na ovom sajtu su autorsko delo i zajednicko vlasnistvo vlasnika www.farmaceuti.com sajta i autora tekstova. Dalja distribucija tekstova dozvoljena je iskljucivo u nekomercijalne svrhe i uz jasno citiranje izvora i autora poruke, kao i internet adrese na kojoj se original nalazi. Za sve ostale vidove distribucije, obavezni ste da prethodno zatrazite odobrenje od vlasnika www.farmaceuti.com sajta ili autora teksta. Kompletnu odgovornost za sadrzaj objavljenih tekstova kao i posledice koje mogu nastati usled objavljivanja snose iskljucivo njihovi autori, ciji je pseudonim oznacen pored sadrzaja teksta.